高低溫藥品穩定試驗箱是考察藥包材與藥物間是否發生遷移或吸附等現象,進而影響藥物質量而進行的一種試驗;
藥物穩定性試驗室主要是考察藥品在溫度、濕度的影響下隨時間變化的規律,為藥品的生產、包裝、貯存、運輸條件提供科學依據,同時通過試驗建立藥品的有效期,適用于藥品的影響因素試驗、加速試驗和長期試驗;
加速藥品穩定性試驗箱是考察藥品在溫度、濕度的影響下隨時間變化的規律,為藥品的生產、包裝、貯存、運輸條件提供科學依據,同時通過試驗建立藥品的有效期,適用于藥品的影響因素試驗、加速試驗與長期試驗。
藥物長期穩定性試驗房是考察藥品在溫度、濕度的影響下隨時間變化的規律,為藥品的生產、包裝、貯存、運輸條件提供科學依據,同時通過試驗建立藥品的有效期,適用于藥品加速試驗和長期試驗;
2020年版本藥品穩定試驗箱執行2020年版藥典要求,制造按GB/T10586-2006有關條款,符合新版GMP和美國FDA規范要求,廣泛應用于生物工程、制藥企業、科研機構、大專院校、生產企業實驗室等;
穩定性試驗箱主要是考察藥品在溫度、濕度、光線的影響下隨時間變化的規律,為藥品的生產、包裝、貯存、運輸條件提供科學依據,同時通過試驗建立藥品的有效期,適用于藥品的影響因素試驗、加速試驗與長期試驗。