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藥品穩定性試驗箱的使用條件有哪些

更新時間:2018-11-22      點擊次數:2619

        藥品穩定性試驗箱用于制藥業、醫學、生物技術行業和所有包括生命科學的相關工業的潛心研究。GMP原則的要求 25℃/60%RH濕度長期穩定性試驗條件。在加速試驗中40℃/75%RH濕度考查6個月標準,是制藥行業的穩定性試驗系統領域,主要模擬環境氣候中溫度、濕度、光照試驗。
        藥品穩定性試驗箱的使用條件主要有以下幾點:
        1、安裝場地
        a.地面平整,通風良好;
        b.設備周圍無強烈振動;
        c.設備周圍無強電磁場影響;
        d.設備周圍無易燃、易爆、腐蝕性物質和粉塵;
        e.設備周圍留有適當的使用及維護空間。
        2、供電條件
        a.電源要求:AC380V±10% 50±0.5Hz 三相五線制;
        b.預裝功率:總功率+2.0KW;
        c.要求用戶在安裝現場為設備配置相應容量的空氣或動力開關,并且此開關必須是獨立;
        d.供本設備使用(建議電源開關容量:32A)。
        3、環境條件
        a.環境溫度:5℃~+30℃(24小時內平均溫度≤30℃);
        b.環境濕度:≤85%RH
        4、供水條件(濕熱型及需要用水設備)
        采用純凈水、蒸餾水、去離子水。電阻率≥500Ω.m
        5、其它注意事項
        試驗過程中打開試驗箱的門,會造成箱內的溫、濕度波動;在試驗過程中如果多次打開門或長時間敞開門或試驗樣品散發濕汽,可能會造成制冷系統換熱器結冰而無法正常工作。

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