藥品綜合穩定性試驗箱的使用要求涉及多個方面,包括設備安裝、操作使用、維護保養以及安全注意事項。以下是對藥品綜合穩定性試驗箱使用要求的詳細闡述: 1.設備安裝
場地選擇:應選擇遠離電磁干擾源、清潔、干燥、通風良好的環境安裝設備,避免陽光直射和高溫。
電源要求:確保電源電壓穩定,并有良好的接地措施,以防止電氣故障和漏電。
水平調整:在安裝過程中,應調整設備底部的地腳螺栓,使設備處于水平狀態,以確保設備的正常運行和測試結果的準確性。
空間預留:在設備周圍預留足夠的空間,以便進行日常維護和操作。
2.操作使用
樣品放置:將待測藥品按照要求放置在試驗箱內,注意不要過載或堆疊過高,以免影響空氣流通和溫度均勻性。
參數設置:根據藥品的穩定性要求,設置合適的溫度、濕度等參數。溫度通常設置在25℃±2℃,相對濕度為60%±5%。對于需要避光保存的藥品,還應開啟光照系統。
數據記錄:定期記錄試驗箱內的溫度、濕度等參數,以及藥品的外觀、物理性質等變化情況,以便后續分析和評估。
操作規范:在使用過程中,應嚴格按照操作規程進行,避免誤操作導致設備損壞或測試結果失真。
3.藥品綜合穩定性試驗箱維護保養
定期檢查:定期檢查試驗箱的各項指標是否正常,如有異常應及時處理。
清潔保養:保持試驗箱內外的清潔衛生,定期清除灰塵和污垢,以保證測試結果的準確性。
專業維修:對于出現故障的設備,應由專業人員進行檢修和維護,切勿自行拆卸修理。
4.安全注意事項
在使用試驗箱時,應注意用電安全,避免觸電事故的發生。
試驗箱內禁止存放易燃易爆物品和有毒有害物質,以免發生意外事故。
在試驗過程中,如發現異常情況應立即停機檢查,排除故障后方可繼續使用。
